罕见肥胖症突破性药物!强效首创MC4R激动剂Imcivree(setmelanotide)获批:一年减重>10%!
Imcivree是有史以来第一个治疗POMC/PCSK1/LEPR缺陷型肥胖症的药物。
2020-11-29
CDE公示3个拟纳入突破性治疗药物,来自诺华、科济生物、Calliditas制药
中国国家药监局药品审评中心(CDE)网站公示了3个拟纳入突破性治疗品种的药物,分别为科济生物旗下CT053全人抗BCMA自体CAR T细胞注射液、Calliditas制药的Nefecon(布地奈德)缓释胶囊以及诺华的TQJ230注射液。昨日(11月30日),中国国家药监局药品审评中心(CDE)网站公示了3个拟纳入突破性治疗品种的药物,分别为科济生
2020-12-03
美国FDA授予cabotegravir突破性药物资格,疗效较Truvada提高66%!
cabotegravir长效药物每2个月注射一次,预防HIV感染疗效较Truvada高出66%。
2020-11-18
CD123靶向抗体偶联药物(ADC)!美国FDA授予IMGN632突破性药物资格,治疗罕见血液肿瘤!
IMGN632是一款以CD123为靶点的新型ADC,开发用于治疗血液系统恶性肿瘤。
2020-10-09
赛诺菲/再生元Dupixent治疗EoE获FDA突破性疗法认定
9月14日,美国FDA已授予赛诺菲/再生元Dupixent(dupilumab,度普利尤单抗)突破性治疗指定,用于治疗12岁及以上的嗜酸性粒细胞性食管炎(EoE)患者。早在2017年,Dupixent还被授予孤儿药称号,用于潜在的EoE治疗。此次认定基于对EoE患者进行的3期临床试验Part A的积极结果。两家公司先前报告了关键性3期试验Part
2020-09-19